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    郑州郑州二类备案凭证办理流程?
    2019-05-17 21:08:56 更新,loading... 收藏 置顶 修改
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郑州二类备案凭证办理流程?
郑州二类备案凭证需要什么资料?
郑州二类备案凭证多长时间能办好?
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  二类**疗器械备案凭证:

  **疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理**疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类**疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理**疗器械经营许可证,

  【二类**疗器械】二类**疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的**疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。经营第二类**疗器械应当持有《第二类**疗器械经营备案凭证》。

  一,申请二类**疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:(现在网络允许销售的**疗器械仅为一类二类**疗器械)

  1.第二类**疗器械经营备案表

  2.营业执照和组织机构代码证复印件

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件

  4.组织机构与部门设置说明

  5.经营范围、经营方式说明;

  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

  第三类**疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的**疗器械,比如常见的输液器、器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品**品监管部门和设区的市食品**品监管部门实行许可管理

  根据《**疗器械网络销售监督管理办法》已于自2018年3月1日起施行。《办法》对从事**疗器械网络销售的企业进行了一系列规定。”结合《管理办法》,网售**疗器械应当通过自建网站或者**疗器械网络交易服务第三方平台开展**疗器械网络销售活动。通过自建网站开展**疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网**品信息服务资格证书》。

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